药品质量标准是什么?
质量标准是药品检验的依据, 是保证药品质量的一项重要措施。 药品生产企业必须依据相应的国家标准制定高于法定标准的物料、中间产品和成品的企业内控质量标准。 质量检验人员必须具备一定的分析专业知识, 并严格按照操作规程取样检验, 对不符合标准的样品进行质量否决, 不合格成品不准出厂。
药品质量管理的要求是什么?
药品质量管理的要求就是把不合格的产品消灭在它的形成过程中, 并从各个环节中致力于质量的提高, 实行全过程的管理。 制药企业唯有加强药品生产过程的控制, 方能实现“保障药品质量, 守护民众健康” 的目标, 使人民的用药安全得到根本保证。
药品检验部门和单位要不断修改药物质量和控制的标准吗?
因此,管理者要鼓励、督促相关人员,药品检验部门和单位要不断修改药物质量和控制的标准,废除不合理的标准,制定与社会需求相符合,和药品检验、质量控制相符合的新标准。 要注视检验标准的改进,保证药品检验和质量控制工作的安全性和准确性。